Британия одобри хапче срещу тежка алопеция: При 30% косата се връща до 80% за 6 месеца

Leqselvi вече има зелена светлина от британския регулатор. Данните от две фази с 1223 души показват силен ефект спрямо плацебо, но лечението е с рецепта и с отчетени странични реакции.

Великобритания одобри ново лекарство за лечение на тежка очагова алопеция. Това е автоимунно състояние, което може да доведе до почти пълна плешивина. Препаратът ще се продава като Leqselvi и ще се отпуска само с рецепта.

Резултатите от клиничните тестове дават надежда за част от пациентите. При близо една трета от лекуваните се отчита силно възстановяване на окосмяването. Ефектът е отчетливо по-добър от този при плацебо.

Какво лекува Leqselvi и защо косата пада

Очаговата алопеция е заболяване, при което имунната система атакува космените фоликули. Това води до кръгли петна с косопад. Те може да са по скалпа, лицето, веждите и миглите. В някои случаи се засяга и окосмяване по тялото.

Състоянието може да засегне хора на всяка възраст. По-често се проявява в ранна зрялост. Среща се основно при мъже, но има случаи и при жени.

Как действа препаратът и какви са резултатите

Leqselvi е таблетка, която потиска активността на протеини, участващи във възпалителния процес. Целта е да се блокира имунната атака срещу фоликулите. Така възпалението намалява и част от „замръзналите“ фоликули могат отново да произвеждат косъм.

Досега са проведени две големи фази на изпитване. В тях участват 1223 възрастни със загуба на поне 50% от косата. Участниците приемат 8 mg Leqselvi два пъти дневно в продължение на шест месеца.

Около 30% от лекуваните постигат 80% или повече покритие на скалпа с коса. При плацебо групата резултатът е под 1%. Това е ключовият сигнал, че ефектът не се обяснява с внушение.

Странични ефекти и какво следва във Великобритания

Най-често отчетените странични ефекти са главоболие и акне. Те се появяват при над 10% от доброволците. Регистрирани са и възпаление на носа и гърлото, умора, както и повишаване на теглото.

Одобрението в Обединеното кралство поставя Leqselvi сред малкото терапии с доказан ефект при тежка очагова алопеция. Досега опциите често се свеждаха до кортикостероиди, които носят риск от значими нежелани реакции.

През 2024 г. беше одобрен и друг медикамент за алопеция. Резултатите при него бяха по-скромни. Новите данни от британската програма за Leqselvi дават по-силен сигнал, но лекарството остава терапия с рискове. Затова и достъпът ще бъде през лекарска преценка и рецепта.

Още новини в категория Клюки